石鼓为何能称“第一古物”
石鼓为何能称“第一古物”
石鼓为何能称“第一古物”糖尿病干细胞制剂何时问世(wènshì)?答案或在明年。
2024年6月,美国福泰制药(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞制剂VX-880前两期的临床(línchuáng)数据:12名患者90天内(tiānnèi)均显示出胰岛细胞移植成功,其中11名减少(jiǎnshǎo)甚至完全(wánquán)停用了外源性胰岛素。今年4月29日,VX-880进入3期临床阶段,预计2026年提交上市(shàngshì)申请。
但这一“希望之光”门槛(ménkǎn)高达200万美元(wànměiyuán)(约1400多万(duōwàn)人民币),令全球5亿患者望而却步。2024年7月,中国科学家出手,研发(yánfā)出中国人自己的胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光。
01为了儿女,“青蛙科学家(kēxuéjiā)”转向糖尿病
糖尿病攻克的起点,始于(shǐyú)父爱。
据《世界科学》报道,哈佛(hāfú)干细胞研究所(yánjiūsuǒ)主任Douglas Melton教授,原是研究青蛙胚胎发育(fāyù)的(de)学者,1991年(nián)其子确诊1型糖尿病,Melton转向攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来确诊的打击。为拯救一双儿女,Melton誓要“用毕生精力寻求治愈之法”。
2004年,Melton团队在胚胎干细胞分化胰岛β细胞方面取得(qǔde)一定进展,但分化效率却不足(bùzú)1%,且存在免疫排斥风险。Melton深知,这条路远比预想(yùxiǎng)中艰难。
转机出现(chūxiàn)在2012年——日本科学家山中伸弥凭借诱导多能干细胞(gànxìbāo)(iPSC)技术获得诺奖,让60岁细胞一键回至胚胎状态。这项技术为人类攻克各类难题提供全新(quánxīn)思路——
2014年,日本成功利用iPSC技术完成首例老年黄斑变性的临床实验,首次(shǒucì)将干细胞作用于眼部疾病;2018年《Nature》报道日本首次用iPSC攻克帕金森病患者的试验;同年(tóngnián),口服干细胞抗老成果(chéngguǒ)“赛/诺/瑞stemax”问世,因(yīn)亚洲(yàzhōu)首例而在京JD东、亚马逊等颇受追捧,被中年男性赞为“中年密匙”……iPSC成了(le)试验室里的万金油。
前述糖尿病领域同样(tóngyàng)如此。2014年,Melton团队(tuánduì)通过测试150多种不同化合物组合,成功培育出功能性(gōngnéngxìng)胰岛β细胞,首次实现在动物实验中攻克糖尿病,震动医学界。
2024年6月(yuè)21日,第84届美国糖尿病协会科学会议上,福泰制药公布了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果——共有12名患者接受了全剂量(jìliàng)的VX-880单次输注,所有患者在第90天均(tiānjūn)显示出有效(yǒuxiào)胰岛素产生,11名患者减少了外源性胰岛素的使用,其中3名完全停用,且(qiě)未出现与之相关的严重不良事件。
Melton教授曾向(xiàng)妻子乐观预估,5年便能突破,但现实却是,他们在实验室里坚守了近15年,无数次的(de)尝试与(yǔ)失败,才最终迎来成功的曙光。
02中美日齐发力,触达门槛一降再(zài)降
如今,全球患者正翘首以待VX-880的Ⅲ期临床结果,但有资料显示,该(gāi)成果门槛高达200万美元,远非大众所能(néng)企及。
希望或来自中国,2024年9月,《Cell》报道:中国研究者(yánjiūzhě)利用化学小分子技术(jìshù),研发出RGB-5088胰岛细胞(xìbāo)注射液,首例患者在移植后75天完全脱离胰岛素,血糖达标率(dábiāolǜ)从43.18%提升至98%以上。据悉(jùxī),该技术20天即可完成制备,单例费用预计低于50万元。
而类似的门槛大幅下移,在干细胞领域并(bìng)不稀奇。
2018年,《财经天下》周刊报道,乌克兰推出缓老(huǎnlǎo)干细胞,一针59.8万,吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛/诺/瑞stemax”,则因独有的干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代至京JD东等(dōngděng)平台的3.2万元(yuán),其入门款(kuǎn)pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅(jiàngfú)令人震惊。
据艾美咨询调查,该成果的受众多为国内(guónèi)一二线城市的高净值中年男性,其(qí)反馈诸如“精力改善,容光焕发”“感觉第一次充满了电,几乎不需要(xūyào)靠咖啡提神”,尽显科技魅力。
在关节方面同样如此。今年3月22日,海南明码标价(míngmǎbiāojià)的干细胞疗法中,针对膝关节炎的疗法为3.6万元,而据CNBC报道(bàodào),在美国再生诊所,该技术标价为1.6万美元(约(yuē)11万元)。
更(gèng)惊喜的(de)在于(yú),糖尿病等问题的触达门槛,并未止步(zhǐbù)于50万元。2025年4月18日,中国殷浩教授与程新教授联合研发(yánfā)出“异体人再生胰岛注射液E-islet 01”,据悉,其标准化生产线单批次可制备120万胰岛当量,足以满足200例需求,成本有望降至传统(chuántǒng)疗法的1/10,将触达门槛进一步下移。此外,《日经中文网》报道,今年(jīnnián)2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞薄片,研发者矢部大介教授宣称:“与中国等地相比(xiāngbǐ),我们耗时短、成本低,更具优势。”
有专家认为:从200万美元到50万元甚至更低,当干细胞技术撕开(sīkāi)衰退铁律,我们迎来的不仅是医学变革,更是(gèngshì)生命(shēngmìng)质量“去阶层化”的提升。
03科技(kējì),正在改写未来生命范式?
目前,干细胞(gànxìbāo)技术虽仍面临成本、标准化和长期安全性等(děng)难题,但随着美、中、日等全球多线程突破,糖尿病正迈向从“控制症状”到(dào)“功能治愈”的新时代。
在此趋势下,攻克糖尿病、心衰乃至抵御老化,或许(huòxǔ)不再是少数人的专利,而是亿万人共享的未来(wèilái)图景。正如(zhèngrú)《时代》周刊所言:“这不是关于永恒,而是关于选择——选择让(ràng)更多人平等地享受科技恩赐。”
有观点一语中的(yīyǔzhòngdì):“科技本身无法(wúfǎ)创造奇迹,却能缩短奇迹到来的时间。”
糖尿病干细胞制剂何时问世(wènshì)?答案或在明年。
2024年6月,美国福泰制药(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞制剂VX-880前两期的临床(línchuáng)数据:12名患者90天内(tiānnèi)均显示出胰岛细胞移植成功,其中11名减少(jiǎnshǎo)甚至完全(wánquán)停用了外源性胰岛素。今年4月29日,VX-880进入3期临床阶段,预计2026年提交上市(shàngshì)申请。
但这一“希望之光”门槛(ménkǎn)高达200万美元(wànměiyuán)(约1400多万(duōwàn)人民币),令全球5亿患者望而却步。2024年7月,中国科学家出手,研发(yánfā)出中国人自己的胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光。
01为了儿女,“青蛙科学家(kēxuéjiā)”转向糖尿病
糖尿病攻克的起点,始于(shǐyú)父爱。
据《世界科学》报道,哈佛(hāfú)干细胞研究所(yánjiūsuǒ)主任Douglas Melton教授,原是研究青蛙胚胎发育(fāyù)的(de)学者,1991年(nián)其子确诊1型糖尿病,Melton转向攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来确诊的打击。为拯救一双儿女,Melton誓要“用毕生精力寻求治愈之法”。
2004年,Melton团队在胚胎干细胞分化胰岛β细胞方面取得(qǔde)一定进展,但分化效率却不足(bùzú)1%,且存在免疫排斥风险。Melton深知,这条路远比预想(yùxiǎng)中艰难。
转机出现(chūxiàn)在2012年——日本科学家山中伸弥凭借诱导多能干细胞(gànxìbāo)(iPSC)技术获得诺奖,让60岁细胞一键回至胚胎状态。这项技术为人类攻克各类难题提供全新(quánxīn)思路——
2014年,日本成功利用iPSC技术完成首例老年黄斑变性的临床实验,首次(shǒucì)将干细胞作用于眼部疾病;2018年《Nature》报道日本首次用iPSC攻克帕金森病患者的试验;同年(tóngnián),口服干细胞抗老成果(chéngguǒ)“赛/诺/瑞stemax”问世,因(yīn)亚洲(yàzhōu)首例而在京JD东、亚马逊等颇受追捧,被中年男性赞为“中年密匙”……iPSC成了(le)试验室里的万金油。
前述糖尿病领域同样(tóngyàng)如此。2014年,Melton团队(tuánduì)通过测试150多种不同化合物组合,成功培育出功能性(gōngnéngxìng)胰岛β细胞,首次实现在动物实验中攻克糖尿病,震动医学界。
2024年6月(yuè)21日,第84届美国糖尿病协会科学会议上,福泰制药公布了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果——共有12名患者接受了全剂量(jìliàng)的VX-880单次输注,所有患者在第90天均(tiānjūn)显示出有效(yǒuxiào)胰岛素产生,11名患者减少了外源性胰岛素的使用,其中3名完全停用,且(qiě)未出现与之相关的严重不良事件。
Melton教授曾向(xiàng)妻子乐观预估,5年便能突破,但现实却是,他们在实验室里坚守了近15年,无数次的(de)尝试与(yǔ)失败,才最终迎来成功的曙光。
02中美日齐发力,触达门槛一降再(zài)降
如今,全球患者正翘首以待VX-880的Ⅲ期临床结果,但有资料显示,该(gāi)成果门槛高达200万美元,远非大众所能(néng)企及。
希望或来自中国,2024年9月,《Cell》报道:中国研究者(yánjiūzhě)利用化学小分子技术(jìshù),研发出RGB-5088胰岛细胞(xìbāo)注射液,首例患者在移植后75天完全脱离胰岛素,血糖达标率(dábiāolǜ)从43.18%提升至98%以上。据悉(jùxī),该技术20天即可完成制备,单例费用预计低于50万元。
而类似的门槛大幅下移,在干细胞领域并(bìng)不稀奇。
2018年,《财经天下》周刊报道,乌克兰推出缓老(huǎnlǎo)干细胞,一针59.8万,吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛/诺/瑞stemax”,则因独有的干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代至京JD东等(dōngděng)平台的3.2万元(yuán),其入门款(kuǎn)pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅(jiàngfú)令人震惊。
据艾美咨询调查,该成果的受众多为国内(guónèi)一二线城市的高净值中年男性,其(qí)反馈诸如“精力改善,容光焕发”“感觉第一次充满了电,几乎不需要(xūyào)靠咖啡提神”,尽显科技魅力。
在关节方面同样如此。今年3月22日,海南明码标价(míngmǎbiāojià)的干细胞疗法中,针对膝关节炎的疗法为3.6万元,而据CNBC报道(bàodào),在美国再生诊所,该技术标价为1.6万美元(约(yuē)11万元)。
更(gèng)惊喜的(de)在于(yú),糖尿病等问题的触达门槛,并未止步(zhǐbù)于50万元。2025年4月18日,中国殷浩教授与程新教授联合研发(yánfā)出“异体人再生胰岛注射液E-islet 01”,据悉,其标准化生产线单批次可制备120万胰岛当量,足以满足200例需求,成本有望降至传统(chuántǒng)疗法的1/10,将触达门槛进一步下移。此外,《日经中文网》报道,今年(jīnnián)2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞薄片,研发者矢部大介教授宣称:“与中国等地相比(xiāngbǐ),我们耗时短、成本低,更具优势。”
有专家认为:从200万美元到50万元甚至更低,当干细胞技术撕开(sīkāi)衰退铁律,我们迎来的不仅是医学变革,更是(gèngshì)生命(shēngmìng)质量“去阶层化”的提升。
03科技(kējì),正在改写未来生命范式?
目前,干细胞(gànxìbāo)技术虽仍面临成本、标准化和长期安全性等(děng)难题,但随着美、中、日等全球多线程突破,糖尿病正迈向从“控制症状”到(dào)“功能治愈”的新时代。
在此趋势下,攻克糖尿病、心衰乃至抵御老化,或许(huòxǔ)不再是少数人的专利,而是亿万人共享的未来(wèilái)图景。正如(zhèngrú)《时代》周刊所言:“这不是关于永恒,而是关于选择——选择让(ràng)更多人平等地享受科技恩赐。”
有观点一语中的(yīyǔzhòngdì):“科技本身无法(wúfǎ)创造奇迹,却能缩短奇迹到来的时间。”




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